NEURO|MATE STEREOTACTIC SYSTEM (2020-10-12)
- Date de début :
- 12 octobre 2020
- Date d’affichage :
- 23 octobre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74159
Dernière mise à jour:
2020-10-22
Produits touchés
NEURO|MATE STEREOTACTIC SYSTEM
Raison
Un problème a été détecté dans les documents intitulés Instructions for Use for Neuroinspire Neuromate Module (H-5630-3016 versions A2-A6) et Plan Delivery USA Instructions for Use (H-5630-3050-A1). À la section 3.4 Move to Trajectory des instructions, l’image présentée au coin inférieur droit de la page et illustrant un décalage négatif comporte une erreur.
Produits touchés
NEURO|MATE STEREOTACTIC SYSTEM
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
1.005
Entreprises
- Fabricant
-
Renishaw Mayfield Sarl
31 rue Ampere, Chassieu
Rhone
69680
FRANCE