Rappel de produits de santé

Neuro-Fiberscope (2019-08-23)

Date de début :
23 août 2019
Date d’affichage :
12 septembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70961

Dernière mise à jour: 2019-09-12

Produits touchés

Neuro-Fiberscope

Raison

Lors d'une enquête sur une plainte, l'examen du guide d'utilisation de l'instrument a révélé que le numéro de modèle de l'ensemble de connexion rapide et le numéro de plateau connexe indiqués dans le guide d'utilisation pour le processeur de Steris SS1 E étaient erronés. Après que cette erreur a été constatée, il a été décidé d'examiner les guides d'utilisation de tous les instruments d'examen souples. Cet examen a révélé que l'erreur était aussi présente dans d'autres guides d'utilisation.

Produits touchés

Neuro-Fiberscope

Numéro de lot ou de série

Tous les lots. 

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 11161C2
  • 11282BN1
Entreprises
Fabricant

KARL STORZ SE & CO. KG

DR.-KARL-STORZ STRASSE 34

TUTTLINGEN

78532

ALLEMAGNE