Neuro-Fiberscope (2019-08-23)
- Date de début :
- 23 août 2019
- Date d’affichage :
- 12 septembre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70961
Dernière mise à jour: 2019-09-12
Produits touchés
Neuro-Fiberscope
Raison
Lors d'une enquête sur une plainte, l'examen du guide d'utilisation de l'instrument a révélé que le numéro de modèle de l'ensemble de connexion rapide et le numéro de plateau connexe indiqués dans le guide d'utilisation pour le processeur de Steris SS1 E étaient erronés. Après que cette erreur a été constatée, il a été décidé d'examiner les guides d'utilisation de tous les instruments d'examen souples. Cet examen a révélé que l'erreur était aussi présente dans d'autres guides d'utilisation.
Produits touchés
Neuro-Fiberscope
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 11161C2
- 11282BN1
Entreprises
- Fabricant
-
KARL STORZ SE & CO. KG
DR.-KARL-STORZ STRASSE 34
TUTTLINGEN
78532
ALLEMAGNE