Neupogen fioles; Hors spécification (stabilité)
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Neupogen 300 mcg/mL (480 mcg/1.6 mL) fioles
Problème
Produits de santé - Qualité du produit
Ce qu’il faut faire
Pour toute préoccupation quant à votre santé, veuillez consultez votre fournisseur de soins de santé.
Produits visés
| Marque | Nom du produit | Autorisation de mise en marché | Forme posologique | Concentration | Numéro de lot |
|---|---|---|---|---|---|
| Amgen Canada | Neupogen 300 mcg/mL (480 mcg/1.6 mL) fioles | DIN 019688017 | Solution | Filgrastim 300 mcg/mL (480 mcg/1.6 mL) | 1164588, 1172461, 1157891, 1152785 (1164634, 1157892) |
Problème
La stabilité peut être en dehors des spécifications dans les lots concernés.
Ce que vous devriez faire
- Vérifiez si votre produit est touché.
- Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
- Communiquez avec l’entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions sur le rappel.
- Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
- Signalez toute autre plainte relative à l’innocuité d’un produit de santé à Santé Canada.
Renseignements supplémentaires
Contexte
Étendue du retrait: Grossistes
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Vaccins et produits biologiques
Entreprises
Amgen Canada Inc.
6775 Financial Drive, Unit 300
Mississauga ON L5N 0A4
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type III
Numéro d’identification
RA-77190
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