Nettoyeur et désinfecteur INNOVA E4 (2014-12-02)

Date de début :

2 décembre 2014

Date d’affichage :

15 décembre 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-42863

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés de marché

Nettoyeur et désinfecteur INNOVA E4

Raison

Les produits visés par ce rappel sont les nettoyeurs et désinfecteurs INNOVA E4 fabriqués par SciCan GmbH. Ce rappel est émis à la suite de l'entretien récent de 4 unités à un emplacement où l'on a constaté que l'espaceur du plateau de chargement inférieur du chariot s'était détaché dans 3 des 4 unités. Cet espaceur est situé sur le chariot à l'endroit où les endoscopes flexibles sont chargés. Lorsque le chariot est inséré dans l'unité, cette composante fait glisser de côté un mécanisme qui bloque l'écoulement de l'eau et des produits chimiques lorsque le chariot n'est pas en place. Si cette composante n'est pas en place, rien ne permet au mécanisme de glisser sur le côté, et les produits chimiques ne peuvent pas s'écouler pour traiter l'endoscope. Bien qu'aucun autre incident de cette nature n'ait été déclaré, il est impératif que toutes les unités INNOVA E4 soient inspectées pour garantir que la pièce est solidement fixée.

Produits touchés