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Néphélomètre Behring – N Latex IgE (2014-06-16)
- Date de début :
- 16 juin 2014
- Date d’affichage :
- 3 juillet 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40227
Produits retirés de marché
Néphélomètre Behring – N Latex IgE
Raison
Siemens Diagnostics en soins de santé a confirmé une augmentation du taux d'indicateurs techniques avec les lots de monoréactifs N latex IgE mentionnés ci-dessus. Des erreurs liées à l'étalonnage, au contrôle de la qualité et aux échantillons des patients peuvent survenir. Aucun résultat n'est donné avec l'indicateur technique. Dans de tels cas, il est impossible d'établir une courbe d'étalonnage. Dans de rares cas, il peut y avoir des résultats erronés de contrôle de la qualité, menant à des passages en machine non valides.
Produits touchés
Néphélomètre Behring – N Latex IgE
Numéro de lot ou de série
169658
169658A
169658B
169658C
Numéro de modèle ou de catalogue
OQTG15
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Emil-Von-Behring-Str. 76
Marburg
35041
ALLEMAGNE