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Rappel de produits de santé

neoBLUE LED Phototherapy System and refurbished system (2016-07-01)

Date de début :
1 juillet 2016
Date d’affichage :
22 juillet 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-59480

Produits touchés

  1. neoBLUE LED Phototherapy System
  2. neoBLUE LED Phototherapy System (refurbished)

Raison

De nouvelles informations dans la littérature sur la photothérapie néonatale indiquent qu’il pourrait être nécessaire d’utiliser avec plus de prudence la photothérapie à haute densité chez les nouveau-nés de poids insuffisants (poids < 1000 grammes). Natus Medical a ajouté une mise en garde au mode d’emploi et informe tous ses clients de cette nouvelle mise en garde.

Produits touchés

A. neoBLUE LED Phototherapy System

Numéro de lot ou de série

sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

"010066

010068

010069

010070

"

Entreprises
Fabricant

Natus Medical Incorporated,

5900 First Avenue South,

Seattle

98108

Washington

ÉTATS-UNIS



B. neoBLUE LED Phototherapy System (refurbished)

Numéro de lot ou de série

sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

010066R

Entreprises
Fabricant

Natus Medical Incorporated,

5900 First Avenue South,

Seattle

98108

Washington

ÉTATS-UNIS


Date de modification :