Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

NÉCESSAIRE À PERFUSION CADD AVEC INTERRUPTEUR DE DÉBIT (2016-05-05)

Date de début :
5 mai 2016
Date d’affichage :
20 mai 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-58502

Produits touchés

A. NÉCESSAIRE À PERFUSION CADD AVEC INTERRUPTEUR DE DÉBIT

Raison

Smiths avise les utilisateurs des nécessaires de perfusion CADD avec interrupteur de débit que ceux qui sont énumérés pourraient modifier le débit lorsqu'ils sont utilisés avec diverses pompes à perfusion ambulatoires CADD. Cela peut se traduire par une sous-administration du médicament de 5,2 % de plus, en moyenne, que l'exactitude d'administration alléguée de +/- 6,0 % selon l'étiquette. En cas de sous-administration, les patients pourraient ne pas recevoir tout le volume de produit médicinal prévu dans le délai prescrit.

Produits touchés

A. NÉCESSAIRE À PERFUSION CADD AVEC INTERRUPTEUR DE DÉBIT

Numéro de lot ou de série

Tous les lots avec la date d'expiration qui est le ou avant mars 2021

Numéro de modèle ou de catalogue

21-7321-01

21-7321-24

21-7322-01

21-7322-24

21-7323-24

21-7324-01

21-7324-24

21-7333-24

21-7336-01

21-7336-24

21-7339-01

21-7339-24

21-7359-01

21-7359-24

21-7383-01

21-7383-24

21-7390-01

21-7390-24

21-7391-01

21-7391-24

21-7394-01

21-7394-24

21-7395-24

Entreprises
Fabricant

Smiths Medical ASD, Inc.

1265 Grey Fox Road

St. Paul

55112

Minnesota

ÉTATS-UNIS