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Rappel de produits de santé

NDarvon-N

Date de début :
1 janvier 2011
Date d’affichage :
20 décembre 2010
Type de communication :
Retrait de marché de médicaments
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Risque inacceptable pour la santé
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-2010A271

Produits retirés du marché

  1. NDarvon-N

Raison

Paladin a décidé de retirer le produit NDarvon-N® ® (dextropropoxyphène, aussi connu sous propoxyphène) du marché canadien et de cesser la vente de ce produit suite à une demande de retrait du marché américain par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de tous les produits contenant du propoxyphène suite à l’obtention de nouvelles données démontrant que cet actif peut causer une toxicité sévère au cœur, même lorsqu’utilisé à des doses thérapeutiques. La FDA a conclu que les risques associés aux produits contenant du propoxyphène dépassent ses bienfaits de soulagement de la douleur aux doses recommandées.

Étendue de la distribution

Grossistes et pharmacies au Canada

Produits touchés

NDarvon-N

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 00261432
Forme posologique
  • Capsules
Concentration
  • 100 mg
Numéro de lot ou de série
  • 448607
  • 445947
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Paladin Labs Inc. / Distributor 6111, Royalmount ave., Suite 102 Montreal (Québec) H4P 2T4
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Paladin Labs Inc. 6111, Royalmount ave., Suite 102 Montreal (Québec) H4P 2T4
Firme effectuant le retrait
Paladin Labs Inc. / Distributor
6111, Royalmount ave., Suite 102
Montreal
H4P 2T4
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Paladin Labs Inc. / Distributor
6111, Royalmount ave., Suite 102
Montreal
H4P 2T4
Québec
CANADA

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