Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Nc Trek Rx Coronary Dilation Catheters (2017-03-22)
- Date de début :
- 22 mars 2017
- Date d’affichage :
- 4 avril 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62910
Produits touchés
A. Nc Trek Rx Coronary Dilatation Catheter (2.75 Mm)
B. Nc Trek Rx Coronary Dilatation Catheter (3.00 Mm)
C. Nc Trek Rx Coronary Dilatation Catheter (3.25 Mm)
D. Nc Trek Rx Coronary Dilatation Catheter (3.50 Mm)
E. Nc Trek Rx Coronary Dilatation Catheter (3.75 Mm)
F. Nc Trek Rx Coronary Dilatation Catheter (4.00 Mm)
Raison
Abbott Vascular a lancé une mesure visant des lots précis du cathéter de dilatation coronaire NC Trek RX. Lorsque les produits des lots identifiés sont utilisés, il peut être difficile de retirer la gaine de protection du ballonnet, ce qui peut causer des problèmes lors du gonflage et du dégonflage du ballonnet. À l'échelle mondiale, la fréquence des problèmes liés au retrait de la gaine, au gonflage ou au dégonflage est de 0,12 %.
Produits touchés
A. Nc Trek Rx Coronary Dilatation Catheter (2.75 Mm)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
1012448-06
1012448-08
1012448-12
1012448-15
1012448-20
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Vascular
3200 Lakeside Drive
Santa Clara
95054-2807
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Nc Trek Rx Coronary Dilatation Catheter (3.00 Mm)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
1012449-06
1012449-08
1012449-12
1012449-15
1012449-20
1012449-25
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Vascular
3200 Lakeside Drive
Santa Clara
95054-2807
Californie
ÉTATS-UNIS
C. Nc Trek Rx Coronary Dilatation Catheter (3.25 Mm)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
1012450-06
1012450-08
1012450-12
1012450-15
1012450-20
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Vascular
3200 Lakeside Drive
Santa Clara
95054-2807
Californie
ÉTATS-UNIS
D. Nc Trek Rx Coronary Dilatation Catheter (3.50 Mm)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
1012451-06
1012451-08
1012451-12
1012451-15
1012451-20
1012451-25
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Vascular
3200 Lakeside Drive
Santa Clara
95054-2807
Californie
ÉTATS-UNIS
E. Nc Trek Rx Coronary Dilatation Catheter (3.75 Mm)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
1012452-08
1012452-12
1012452-15
1012452-20
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Vascular
3200 Lakeside Drive
Santa Clara
95054-2807
Californie
ÉTATS-UNIS
F. Nc Trek Rx Coronary Dilatation Catheter (4.00 Mm)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
1012453-08
1012453-12
1012453-15
1012453-20
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Vascular
3200 Lakeside Drive
Santa Clara
95054-2807
Californie
ÉTATS-UNIS