Rappel de produits de santé

NC Trek RX Coronary Dilatation Catheter (2020-01-29)

Date de début :
29 janvier 2020
Date d’affichage :
4 février 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72273

Dernière mise à jour: 2020-02-04

Produits touchés

NC Trek RX Coronary Dilatation Catheter

Raison

Les dispositifs des lots identifiés peuvent présenter des difficultés ou une incapacité à dégonfler le ballon en raison d'un matériel plus faible à proximité de la liaison du ballon résultant d'une exposition excessive à la chaleur pendant la fabrication. La fréquence de difficulté ou d'incapacité à dégonfler le ballon pour la population de lots concernée est de 0,09%.

Produits touchés

NC Trek RX Coronary Dilatation Catheter

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

1012453-08
1012453-12
1012453-15
1012453-20

Entreprises
Fabricant

Abbott Vascular

3200 Lakeside Drive

Santa Clara

95054-2807

Californie

ÉTATS-UNIS