NC Trek RX Coronary Dilatation Catheter (2020-01-29)

Date de début :

29 janvier 2020

Date d’affichage :

4 février 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72273

Dernière mise à jour: 2020-02-04

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

NC Trek RX Coronary Dilatation Catheter

Raison

Les dispositifs des lots identifiés peuvent présenter des difficultés ou une incapacité à dégonfler le ballon en raison d'un matériel plus faible à proximité de la liaison du ballon résultant d'une exposition excessive à la chaleur pendant la fabrication. La fréquence de difficulté ou d'incapacité à dégonfler le ballon pour la population de lots concernée est de 0,09%.

Produits touchés