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Navlock Tracker
- Date de début :
- 17 mai 2017
- Date d’affichage :
- 12 juin 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63592
Raison
Medtronic a reçu un certain nombre de plaintes relativement à des instruments navigués tiers (ne provenant pas de Medtronic) utilisés conjointement avec les capteurs Navlock de Medtronic. Les capteurs Navlock fonctionnent selon leur utilisation prévue. Des instruments de navigation tiers sont utilisés sans la collaboration ni l'accord de Medtronic; les entreprises qui conçoivent ou commercialisent ces instruments pourraient avoir obtenu ou non l'attestation nécessaire. Medtronic n'a validé aucun instrument tiers pour une utilisation avec un capteur Navlock. Les instruments fabriqués par un fabricant tiers n'ont pas été évalués par Medtronic pour vérifier leur compatibilité avec le capteur Navlock.
Produits touchés
Navlock Tracker
Numéro de lot ou de série
Numéros de série:
- 9734489
- 9734590
- 9734682
- 9734683
- 9734833
- 9734906
- 9734908
- 9734914
Numéro de modèle ou de catalogue
Sans objet
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS