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Navios Flow Cytometry Software (2 modèle different)
- Date de début :
- 24 octobre 2011
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-15109
Raison
Lors du traitement d’une liste de travail contenant plusieurs tubes, il existe une faible possibilité qu’un fichier Listmode soit dupliqué. Lorsque cette erreur se produit, le tube suivant sur la liste de travail est sauté (non traité). Les tubes suivants sur la liste de travail sont traités correctement. Le fichier Listmode dupliqué contient toutes les données correctes et les mots-clés FCS corrects, mais le nom du fichier Listmode du tube sauté lui sera assigné. Par conséquent, tout rapport généré à partir du tube sauté pourrait présenter des résultats crédibles mais erronés.
Produits touchés
Navios Flow Cytometery Software
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
A52102
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250, boul. Kraemer Sud
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
Navios Flow Cytometery Software
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
A52103
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250, boul. Kraemer Sud
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS