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Rappel de produits de santé

Navios Flow Cytometry Software (2 modèle different)

Date de début :
24 octobre 2011
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-15109

Raison

Lors du traitement d’une liste de travail contenant plusieurs tubes, il existe une faible possibilité qu’un fichier Listmode soit dupliqué. Lorsque cette erreur se produit, le tube suivant sur la liste de travail est sauté (non traité). Les tubes suivants sur la liste de travail sont traités correctement. Le fichier Listmode dupliqué contient toutes les données correctes et les mots-clés FCS corrects, mais le nom du fichier Listmode du tube sauté lui sera assigné. Par conséquent, tout rapport généré à partir du tube sauté pourrait présenter des résultats crédibles mais erronés.

Produits touchés

Navios Flow Cytometery Software

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

A52102

Entreprises

Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250, boul. Kraemer Sud
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

Navios Flow Cytometery Software

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

A52103

Entreprises

Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250, boul. Kraemer Sud
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS