Naturalyte H-320 (2020-02-10)
- Date de début :
- 10 février 2020
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72363
Dernière mise à jour: 2020-02-18
Résumé
-
Produit:
Naturalyte H-320 Solution
Raison
Le lot affecté a une teneur en sodium qui est hors spécification
Étendue de la distribution
Utilisateurs
Produits touchés
Naturalyte H-320 Solution
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02330229
Forme posologique
Solution
Concentration
- Acide acétique 8.1 g/L
- Chlorure de calcium 8.27 g/L
- Dextrose 49.49 g/L
- Chlorure de magnésium 4.57 g/L
- Chlorure de potassium 6.71 g/L
- Chlorure de sodium 289.3 g/L
Numéro de lot ou de série
18SMAC017
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Fresenius Medical Care Canada Inc.
45, avenue Staples, Suite 110
Richmond Hill
L4B 4W6
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
920 Winter Street
Waltham
02451
Massachusetts
ÉTATS-UNIS