Rappel de produits de santé

Naturalyte H-320 (2020-02-10)

Date de début :
10 février 2020
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72363

Dernière mise à jour: 2020-02-18

Résumé

  • Produit: Naturalyte H-320 Solution

Raison

Le lot affecté a une teneur en sodium qui est hors spécification

Étendue de la distribution

Utilisateurs

Produits touchés

Naturalyte H-320 Solution

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02330229

Forme posologique

Solution

Concentration

  • Acide acétique 8.1 g/L
  • Chlorure de calcium 8.27 g/L
  • Dextrose 49.49 g/L
  • Chlorure de magnésium 4.57 g/L
  • Chlorure de potassium 6.71 g/L
  • Chlorure de sodium 289.3 g/L

Numéro de lot ou de série

18SMAC017

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Fresenius Medical Care Canada Inc.
45, avenue Staples, Suite 110
Richmond Hill
L4B 4W6
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
920 Winter Street
Waltham
02451
Massachusetts
ÉTATS-UNIS