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NANOSTIM LEADLESS CARDIAC PACEMAKER
- Date de début :
- 28 octobre 2016
- Date d’affichage :
- 7 novembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-60916
Produits touchés
Raison
Ce rappel fait suite aux problèmes de perte des résultats de télémétrie et de l'entraînement signalés à la suite d'un défaut de fonctionnement de la pile associée aux stimulateurs cardiaques sans sonde Nanostim de St. Jude Medical (modèle S1DLCP). Aucune lésion n'a été signalée chez les patients en lien avec la perte du traitement d'entraînement de la bradycardie.
Produits touchés
NANOSTIM LEADLESS CARDIAC PACEMAKER
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
S1DLCP
Entreprises
- Fabricant
-
St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division
15900 VALLEY VIEW COURT
Sylmar
91342
Californie
ÉTATS-UNIS