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Avis public

Mylan Pharmaceuticals procède au rappel de vaporisateurs de nitroglycérine comportant une pompe défectueuse

Date de début :
20 septembre 2014
Date d’affichage :
20 septembre 2014
Type de communication :
Avis
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Source :
Santé Canada
Problème :
Renseignements importants en matière d'innocuité, Retrait du produit
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-41497

Problème

Mylan Pharmaceuticals ULC, en consultation avec Santé Canada, rappelle volontairement tous les lots de vaporisateurs de nitroglycérine Mylan-Nitro Spray 0,4 mg/à dose mesurée, car ces derniers ne comportent pas de « tube plongeur », une composante de la pompe.

L'absence du « tube plongeur » pourrait causer des problèmes en empêchant la transmission de la nitroglycérine au patient. Ce défaut de fabrication pourrait laisser croire au patient qu'il reçoit la nitroglycérine, alors qu'en réalité ce n'est pas le cas. Sans nitroglycérine, la crise d'angine du patient pourrait ne pas être traitée immédiatement ou le patient pourrait subir une crise cardiaque.

Produits touchés

  1. Vaporisateur de nitroglycérine Mylan-Nitro Spray 0,4 mg/à dose mesurée (lots : 2L734, 2L731, 3E830, 3E828, 3F834, 3F837, 3K873, 3K877B, 4B948, et 4B949)

Ce que vous devrez faire

  • Remplacer le produit auprès de son pharmacien.
  • Consulter un professionnel de la santé s'il a des préoccupations concernant l'utilisation de ce produit.
  • Déclarer tout effet indésirable à Santé Canada.

Personnes touchées

Les Canadiens qui utilisent le vaporisateur de nitroglycérine Mylan-Nitro Spray (0,4 mg/à dose mesurée). La société a indiqué qu'aucun effet indésirable ne lui a été signalé en lien avec le produit défectueux.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

  • Composez sans frais le 1-866-234-2345
  • Consultez la page Web de MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir des renseignements sur la façon de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

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Renseignements supplémentaires au sujet du rappel de vaporisateurs de nitroglycérine de Mylan Pharmaceuticals

2014-09-21 | Produits de santé

Avis



Renseignements aux médias

Santé Canada

613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991

1-866-225-0709

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada surveille le rappel effectué par la société et collabore avec elle pour assurer que les patients et les professionnels de la santé sont informés de la situation. Santé Canada tiendra les Canadiens au courant s'il y a lieu.

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