MyLabAlpha - MyLabGamma - MyLabDelta (2020-09-30)

Date de début :

30 septembre 2020

Date d’affichage :

22 avril 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75441

Dernière mise à jour:
2021-04-22

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

MyLabAlpha - MyLabGamma - MyLabDelta

Raison

Au cours d’une enquête technique menée à la suite d’une plainte provenant du marché américain, Esaote a reçu un avis du fabricant de l’adaptateur c.a./c.c. (XP Power, modèle AHM180PS19) utilisé avec le système d’échographie portable MyLab Alpha, indiquant qu’en raison de la conception du circuit imprimé, une défaillance mécanique, bien qu’improbable, pourrait réduire la protection assurée par le système contre une décharge électrique. Cette situation résulterait du stress mécanique qui se produit au fil du temps au niveau de la connexion entre l’adaptateur c.a./c.c. et le câble d’alimentation.

Produits touchés