MYLAB70 XVISION and ULTRASOUND SYSTEM - Main Unit, MYLAB TWICE and MYLAB CLASS C (2018-01-03)
- Date de début :
- 3 janvier 2018
- Date d’affichage :
- 22 février 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66030
Produits touchés
A. MYLAB70 XVISION SYSTEM - MAIN UNIT
B. MYLAB70 ULTRASOUND SYSTEM - MAIN UNIT
C. MYLAB TWICE
D. MYLAB CLASS C
Raison
Lorsque la sonde PA023E est raccordée aux échographes MYLAB affectés, les réglages permettant de surveiller la puissance de la sonde peuvent ne pas fonctionner correctement dans des conditions d'utilisation précises en mode Doppler à ondes pulsées. Ce problème peut entraîner une surchauffe à la surface de la tête de la sonde après environ cinq minutes de fonctionnement en continu.
Produits touchés
A. MYLAB70 XVISION SYSTEM - MAIN UNIT
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
9806150000
9806150010
Entreprises
- Fabricant
-
Esaote S.P.A
Via Enrico Melen 77
Genova
16152
ITALIE
B. MYLAB70 ULTRASOUND SYSTEM - MAIN UNIT
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
9806100000
9806100010
Entreprises
- Fabricant
-
Esaote S.P.A
Via Enrico Melen 77
Genova
16152
ITALIE
C. MYLAB TWICE
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
101620000
Entreprises
- Fabricant
-
Esaote S.P.A
Via Enrico Melen 77
Genova
16152
ITALIE
D. MYLAB CLASS C
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
101625000
Entreprises
- Fabricant
-
Esaote S.P.A
Via Enrico Melen 77
Genova
16152
ITALIE