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Rappel de produits de santé

Mycarelink Patient Monitor and Reader (2017-07-19)

Date de début :
19 juillet 2017
Date d’affichage :
5 septembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64414

Produits touchés

  1. Mycarelink Patient Monitor
  2. Mycarelink Smart Patient Reader

Raison

Le présent avis vise à fournir des renseignements importants sur la mise à jour du mode d'emploi en ce qui concerne la surveillance cardiaque au moyen du réseau CareLink de Medtronic pour les patients ayant deux (2) dispositifs cardiaques implantables Medtronic. La présence de plus d'un dispositif chez un patient pourrait avoir des répercussions sur la capacité de surveiller les dispositifs cardiaques du patient à distance, et pourrait notamment se traduire par la non-transmission de notifications ou de rapports de dispositifs CareAlert.

Produits touchés

A. Mycarelink Patient Monitor

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

24950

Entreprises
Fabricant

Medtronic Inc.

710 Medtronic Parkway NE

Minneapolis

55432

Minnesota

ÉTATS-UNIS



B. Mycarelink Smart Patient Reader

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

25000

Entreprises
Fabricant

Medtronic Inc.

710 Medtronic Parkway NE

Minneapolis

55432

Minnesota

ÉTATS-UNIS