MUST KIT PLUS (2021-04-09)
- Date de début :
- 9 avril 2021
- Date d’affichage :
- 13 juillet 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-76021
Dernière mise à jour:
2021-07-13
Produits Touchés
MUST KIT PLUS
Raison
Steril Milano est un prestataire proposant des services contractuels de stérilisation à l’oxyde d’éthylène pour Sidam. Le problème de qualité détecté par Seril Milano suite à un audit interne est dû à la falsification des graphiques des cycles ainsi qu’à la modification manuelle des certificats de traitement en vue de les rendre conformes aux nouveaux graphiques associés aux cycles.
Produits touchés
MUST KIT PLUS
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
640250
640473
Entreprises
- Fabricant
-
SIDAM S.R.L.
Via Statale Sud, 169
San Giacomo Roncole - Mirandola
ITALIE