Rappel de produits de santé

MUST KIT PLUS (2021-04-09)

Date de début :
9 avril 2021
Date d’affichage :
13 juillet 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76021

Dernière mise à jour:
2021-07-13

Produits Touchés

MUST KIT PLUS

Raison

Steril Milano est un prestataire proposant des services contractuels de stérilisation à l’oxyde d’éthylène pour Sidam. Le problème de qualité détecté par Seril Milano suite à un audit interne est dû à la falsification des graphiques des cycles ainsi qu’à la modification manuelle des certificats de traitement en vue de les rendre conformes aux nouveaux graphiques associés aux cycles.

Produits touchés

MUST KIT PLUS

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

640250
640473

Entreprises
Fabricant

SIDAM S.R.L.

Via Statale Sud, 169

San Giacomo Roncole - Mirandola

ITALIE