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Rappel de produits de santé

Multigent Creatinine (Enzymatic)

Date de début :: 2 juin 2017
Date d’affichage :: 6 juillet 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-63832

Raison
Produits touchés

Raison

Le fabricant a détecté un problème de rendement du réactif 1 pouvant faire passer les valeurs de contrôle de la qualité en dehors de la plage acceptable, sans que le problème soit réglé par un nouvel étalonnage. Seul le remplacement des lots touchés par un nouveau lot permet de régler le problème. De plus, certains clients ont signalé des résultats aberrants chez leurs patients. L’enquête du fabricant a permis d’établir que ce problème ne concerne que les trois lots touchés.

Produits touchés