Rappel de produits de santé

MultiDiagnost-ELEVA, OmniDiagnost Systems (2019-03-03)

Date de début :
3 mars 2019
Date d’affichage :
15 mars 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69314

Produits touchés

  1. Philips OmniDiagnost
  2. MultiDiagnost-ELEVA Intensifier - TV Image Dectector
  3. MultiDiagnost-ELEVA - Flat Detector - Image Detector
  4. MultiDiagnost-ELEVA - System
  5. OmniDiagnost ELEVA

Raison

Pour le déplacement en hauteur et l'inclinaison du statif/de la table, les systèmes MultiDiagnost-ELEVA, OroDiagnost et OmniDiagnost sont dotés de 2 actionneurs reliés au statif du système par 4 arbres. La position de chacun de ces arbres est securisée par une plaque de verrouillage.

Lors de la maintenance de deux systèmes MultiDiagnost-ELEVA on a constate qu'une plaque de verrouillage était manquante. Dans l'un de ces cas, l'arbre était toujours correctement positionneé après 9 années d'utilisation du système. Dans l'autre cas, un système utilise depuis 5 ans, l'arbre n'était plus correctement positionné, mais tenait toujours l'actionneur.

Avec le temps, l'absence d'une plaque de verrouillage peut entraîner un mauvais positionnement de l'arbre par rapport au point de connexion correspondant. Si l'arbre fonctionne completement hors de sa position, cela pourrait entraîner une inclinaison inattendue du statif/de la table, qui ne peut pas etre arretée par l'utilisateur.

Produits touchés

A. Philips OmniDiagnost

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

OMNIDIAGNOST

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6

Best

5684 PC

PAYS-BAS

B. MultiDiagnost-ELEVA Intensifier - TV Image Dectector

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

0708MD02

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6

Best

5684 PC

PAYS-BAS

C. MultiDiagnost-ELEVA - Flat Detector - Image Detector

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

0708MD02

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6

Best

5684 PC

PAYS-BAS

D. MultiDiagnost-ELEVA - System

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

MRC 3011

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6

Best

5684 PC

PAYS-BAS

E. OmniDiagnost ELEVA

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

708027

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6

Best

5684 PC

PAYS-BAS