MultiDiagnost-ELEVA, OmniDiagnost Systems (2019-03-03)
- Date de début :
- 3 mars 2019
- Date d’affichage :
- 15 mars 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69314
Produits touchés
- Philips OmniDiagnost
- MultiDiagnost-ELEVA Intensifier - TV Image Dectector
- MultiDiagnost-ELEVA - Flat Detector - Image Detector
- MultiDiagnost-ELEVA - System
- OmniDiagnost ELEVA
Raison
Pour le déplacement en hauteur et l'inclinaison du statif/de la table, les systèmes MultiDiagnost-ELEVA, OroDiagnost et OmniDiagnost sont dotés de 2 actionneurs reliés au statif du système par 4 arbres. La position de chacun de ces arbres est securisée par une plaque de verrouillage.
Lors de la maintenance de deux systèmes MultiDiagnost-ELEVA on a constate qu'une plaque de verrouillage était manquante. Dans l'un de ces cas, l'arbre était toujours correctement positionneé après 9 années d'utilisation du système. Dans l'autre cas, un système utilise depuis 5 ans, l'arbre n'était plus correctement positionné, mais tenait toujours l'actionneur.
Avec le temps, l'absence d'une plaque de verrouillage peut entraîner un mauvais positionnement de l'arbre par rapport au point de connexion correspondant. Si l'arbre fonctionne completement hors de sa position, cela pourrait entraîner une inclinaison inattendue du statif/de la table, qui ne peut pas etre arretée par l'utilisateur.
Produits touchés
A. Philips OmniDiagnost
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
OMNIDIAGNOST
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
B. MultiDiagnost-ELEVA Intensifier - TV Image Dectector
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
0708MD02
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
C. MultiDiagnost-ELEVA - Flat Detector - Image Detector
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
0708MD02
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
D. MultiDiagnost-ELEVA - System
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
MRC 3011
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
E. OmniDiagnost ELEVA
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
708027
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS