MultiDiagnost Eleva - Image Intensifier - TV Image Detector and Flat Detector - Image Detector (2018-03-29)

Date de début :

29 mars 2018

Date d’affichage :

24 avril 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66542

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. MultiDiagnost Eleva - Image Intensifier - TV Image Detector
2. MultiDiagnost Eleva - Flat Detector - Image Detector

Raison

Philips a reçu des signalements de cas où la table du système Multidiagnost Eleva (MD Eleva) a soudainement commencé à pivoter, pour passer de 0 à 90 degrés (bras de la table vers le bas) à grande vitesse. La cause de ce mouvement de rotation soudain est liée à un problème de la fixation de l’actionneur d’inclinaison (vers le haut et vers le bas). Si le système pivote de manière incontrôlée, il y a un risque de blessure pour le patient couché sur la table.

Produits touchés