Rappel de produits de santé

Multi-Drug Screen Test ECO II Cup (2018-08-16)

Date de début :
16 août 2018
Date d’affichage :
31 août 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67634

Produits touchés

Multi-Drug Screen Test ECO II Cup

Raison

Le nom du produit qui figure sur l’étiquette du boîtier extérieur et de la boîte intérieure (urine drug of abuse test - test de dépistage des drogues d’abus dans l’urine) est différent du nom inscrit sur l’homologation d’instrument médical (Multi-Drug Screen Test ECO II Cup). Le boîtier extérieur et la boîte intérieure n’indiquent pas le nom et l’adresse du fabricant, comme l’exige le RIM. Ces défauts de conformité sont ressortis de l’examen annuel de l’homologation numéro 94297 le 8 août 2018.

Produits touchés

Multi-Drug Screen Test ECO II Cup

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 100-7037-200
  • 100-7037-300
Entreprises
Fabricant
W.H.P.M., INC.
5358 N Irwindale Avenue, Unit A
Irwindale
91706
Californie
ÉTATS-UNIS