Multi-Drug Screen Test ECO II Cup (2018-08-16)
- Date de début :
- 16 août 2018
- Date d’affichage :
- 31 août 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67634
Produits touchés
Multi-Drug Screen Test ECO II Cup
Raison
Le nom du produit qui figure sur l’étiquette du boîtier extérieur et de la boîte intérieure (urine drug of abuse test - test de dépistage des drogues d’abus dans l’urine) est différent du nom inscrit sur l’homologation d’instrument médical (Multi-Drug Screen Test ECO II Cup). Le boîtier extérieur et la boîte intérieure n’indiquent pas le nom et l’adresse du fabricant, comme l’exige le RIM. Ces défauts de conformité sont ressortis de l’examen annuel de l’homologation numéro 94297 le 8 août 2018.
Produits touchés
Multi-Drug Screen Test ECO II Cup
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 100-7037-200
- 100-7037-300
Entreprises
- Fabricant
-
W.H.P.M., INC.
5358 N Irwindale Avenue, Unit A
Irwindale
91706
Californie
ÉTATS-UNIS