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Rappel de produits de santé

MRIDIUM MRI Infusion System - Pump

Date de début :: 18 novembre 2016
Date d’affichage :: 5 décembre 2016
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-61298

Raison
Produits touchés

Raison

Modification à la page un (1) d’un jeu de fiches d'instructions qui est attaché aux unités 3860. IRadimed Corp continue d'enquêter sur des rapports d'un possible écoulement libre de fluide, et a conclu que l'étirement ou le placement inapproprié de l'ensemble IV pendant la mise en place de la pompe est la principale cause de ces rapports. En 2012, les clients de IRadimed avaient reçu une mise à jour des fiches de référence rapide qui soulignaient l’importance de placer correctement de l'ensemble IV pendant la configuration de la pompe. Depuis, les nouveaux clients n'ont pas reçu cette fiche de référence rapide actualisée. Bien qu'il n’y ait eu aucune blessure, IRadimed rediffuse de façon proactive cet avis pour assurer l'utilisation sécuritaire des systèmes de pompes à perfusion MRidium MR.

Produits touchés