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MOSAIQ (2015-12-09)
- Date de début :
- 9 décembre 2015
- Date d’affichage :
- 24 décembre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-56452
Produits retirés de marché
A. MOSAIQ
Raison
La définition de la dose de médicament peut être incorrecte en raison d’un problème lié à l’élément de donnée « limite d’âge ». Si un poids du patient valide (non échu) n’a pas été entré à la même date que la valeur de la créatinine sérique ou à une date antérieure, une valeur périmée est attribuée à la clairance de la créatinine dans le calcul de la dose selon l’aire sous la courbe (ASC).
Produits touchés
A. MOSAIQ
Numéro de lot ou de série
v2.0 et supérieur
Numéro de modèle ou de catalogue
MOSAIQ
Entreprises
- Fabricant
-
Elekta Business Area Software Systems IMPAC Medical Systems, Inc.
100 Mathilda Place, 5th floor
Sunnyvale
94086
Californie
ÉTATS-UNIS