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Rappel de produits de santé

MOSAIQ (2015-12-09)

Date de début :
9 décembre 2015
Date d’affichage :
24 décembre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56452

Produits retirés de marché

A. MOSAIQ

Raison

La définition de la dose de médicament peut être incorrecte en raison d’un problème lié à l’élément de donnée « limite d’âge ». Si un poids du patient valide (non échu) n’a pas été entré à la même date que la valeur de la créatinine sérique ou à une date antérieure, une valeur périmée est attribuée à la clairance de la créatinine dans le calcul de la dose selon l’aire sous la courbe (ASC).

Produits touchés

A. MOSAIQ

Numéro de lot ou de série

v2.0 et supérieur

Numéro de modèle ou de catalogue

MOSAIQ

Entreprises
Fabricant
Elekta Business Area Software Systems IMPAC Medical Systems, Inc.
100 Mathilda Place, 5th floor
Sunnyvale
94086
Californie
ÉTATS-UNIS