Morcellateur de tissus Morcellex et génératrice Morecellex Sigma (2014-04-28)

Date de début :

28 avril 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-39481

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés de marché

1. Morcellateur de tissus Morcellex  
2. Morcellateur X-tract
3. Génératrice - Morcellex Sigma
4. Pièce à main - Morcellex Sigma

Raison

Les clients ont été avisés du fait que la FDA des États-Unis a diffusé une communication en matière de sécurité le 17 avril 2014, décourageant l'utilisation d'un morcellateur électrique par laparoscopie au cours d'une hystérectomie ou d'une myomectomie chez les femmes présentant des fibromes utérins, en raison d'un risque de propagation de tissus non soupçonnés d'être cancéreux, notamment de sarcomes utérins, au-delà de l'utérus. Les fournisseurs de soins de santé et les patients doivent envisager sérieusement d'autres options de traitement des fibromes utérins symptomatiques.

Produits touchés