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Rappel de produits de santé

Monteris Medical NeuroBlate system (2017-10-05)

Date de début :
5 octobre 2017
Date d’affichage :
10 novembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65056

Produits touchés

Monteris Medical NeuroBlate system

Raison

Après qu'on a signalé des dommages causés à la sonde pendant quatre interventions chirurgicales, l'enquête a conclu qu'un système d'imagerie par résonance magnétique 1.5 interagissait avec la sonde NeuroBlate, faisant en sorte que l'énergie de la radiofréquence était transférée à la sonde, ce qui faisait chauffer la pointe de la sonde et l'endommageait de façon involontaire.

Produits touchés

Monteris Medical NeuroBlate system

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

NB102

NB102-R

NB102-XX

NB102-XX-R

Entreprises
Fabricant

MONTERIS MEDICAL CORPORATION

14755 27TH AVE NORTH, SUITE C

PLYMOUTH

55447

Minnesota

ÉTATS-UNIS


Date de modification :