Rappel de produits de santé

Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2

3B1066
3A0065

72561

Problème

Au cours de l'évaluation interne, une diminution de la sensibilité à l'antigène du VHC a été observée pour les échantillons proches de la limite de détection. En raison de cette diminution de la sensibilité antigénique du VHC, une infection récente au VHC peut ne pas être détectée dans les échantillons de patients, aussi tôt que les lots précédents de monolisa HCV Ag-Ab Ultra V2. Pour ces lots, il n'y a pas d'impact sur les détections de séroconversions pour la détection d'anticorps du VHC.

Date de début du rappel: le 1 décembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de microbiologie
Entreprises
Bio-Rad
3 Boulevard Raymond Poincare, Marnes-La-Coquette, Marne, France, 92430
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74735

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