Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

 Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2 3B1066 3A0065 72561

Problème

Au cours de l'évaluation interne, une diminution de la sensibilité à l'antigène du VHC a été observée pour les échantillons proches de la limite de détection. En raison de cette diminution de la sensibilité antigénique du VHC, une infection récente au VHC peut ne pas être détectée dans les échantillons de patients, aussi tôt que les lots précédents de monolisa HCV Ag-Ab Ultra V2. Pour ces lots, il n'y a pas d'impact sur les détections de séroconversions pour la détection d'anticorps du VHC.

Date de début du rappel: le 1 décembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de microbiologie
Entreprises
Bio-Rad
3 Boulevard Raymond Poincare, Marnes-La-Coquette, Marne, France, 92430
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74735

Recevez des notifications

Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.

Abonnez-vous