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Monolisa Hcv Ag-Ab Ultra V2
- Date de début :
- 8 mars 2017
- Date d’affichage :
- 31 mars 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62854
Raison
Une étude approfondie a révélé un problème de stabilité du conjugué 1 (R6). On a observé une dérive des densités optiques du contrôle et des échantillons pendant la vie utile de la trousse.
Produits touchés
Monolisa Hcv Ag-Ab Ultra V2
Numéro de lot ou de série
- 6J0029
- 6J0533
- 6K0030
- 6K0031
- 6K0534
- 6K0535
- 6M0032
- 7A0033
Numéro de modèle ou de catalogue
- 72561
- 72562
Entreprises
- Fabricant
-
Bio-Rad
3 BOULEVARD RAYMOND POINCARE
MARNES-LA-COQUETTE
92430
FRANCE