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Rappel de produits de santé

Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin High Molecular Weight

Date de début :
27 juin 2017
Date d’affichage :
18 juillet 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64018

Raison

Les étiquettes principales (flacons) des flacons touchés de M0630 indiquaient incorrectement une concentration de 11,2 µg/ml. De plus, certains clients pourraient avoir reçu un certificat d’analyse indiquant cette même concentration erronée. La véritable concentration est de 23,5 µg/ml.

Produits touchés

Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin High Molecular Weight

Numéro de lot ou de série

10115298

10115412

Numéro de modèle ou de catalogue

M0630

Entreprises

Fabricant

Dako North America, Inc.

6392 via Real

Carpinteria

93013

Californie

ÉTATS-UNIS