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MONOCLONAL MOUSE ANTI-HUMAN CDX2 (2017-10-27)
- Date de début :
- 27 octobre 2017
- Date d’affichage :
- 10 novembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65076
Produits touchés
MONOCLONAL MOUSE ANTI-HUMAN CDX2
Raison
Le certificat d'analyse et les étiquettes principales des flacons de m3636 en cause présentaient des données inexactes sur la concentration de protéines; il ne s'agissait pas de 292,7 mg/l, mais bien de 18,3 mg/l, soit seize fois moins.
Produits touchés
MONOCLONAL MOUSE ANTI-HUMAN CDX2
Numéro de lot ou de série
M363601-2 lot 10117361
M363601-2 lot 10121392
M363629-2 lot 10117138
M363629-2 lot 10121395
Numéro de modèle ou de catalogue
M3636
Entreprises
- Fabricant
-
Dako North America, Inc.
6392 via Real
Carpinteria
93013
Californie
ÉTATS-UNIS