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Rappel de produits de santé

MONOCLONAL MOUSE ANTI-HUMAN CDX2 (2017-10-27)

Date de début :
27 octobre 2017
Date d’affichage :
10 novembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65076

Produits touchés

MONOCLONAL MOUSE ANTI-HUMAN CDX2

Raison

Le certificat d'analyse et les étiquettes principales des flacons de m3636 en cause présentaient des données inexactes sur la concentration de protéines; il ne s'agissait pas de 292,7 mg/l, mais bien de 18,3 mg/l, soit seize fois moins.

Produits touchés

MONOCLONAL MOUSE ANTI-HUMAN CDX2

Numéro de lot ou de série

M363601-2 lot 10117361
M363601-2 lot 10121392
M363629-2 lot 10117138
M363629-2 lot 10121395

Numéro de modèle ou de catalogue

M3636

Entreprises
Fabricant
Dako North America, Inc.
6392 via Real
Carpinteria
93013
Californie
ÉTATS-UNIS