Rappel de produits de santé

Monnal Eva Expiratory Valve, Single use & Expiratory Flow Sensor, Single use (2020-03-29)

Date de début :
29 mars 2020
Date d’affichage :
8 mai 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73027



Dernière mise à jour: 2020-06-15

Produits touchés

  1. Monnal Eva Expiratory Valve, Single use
  2. Expiratory Flow Sensor, Single use

Raison

Ces mesures spécifiques liées à l’épidémie actuelle de Covid-19 sont basées sur la demande croissante d’approvisionnement en ensembles expiratoires Monnal Eva UU et aussi pour les membranes (KY665300) utilisées avec la version autoclavable de la valve expiratoire Monnal Eva.

Pour assurer la continuité du parcours de soins lors de cette montée en puissance de la production, et mieux protéger l’utilisateur final contre Covid 19, Air Liquide Medical Systems :

  • autorise, par dérogation temporaire, la désinfection des expiratoires et membranes Monnal Eva UU (5 cycles)
  • recommande d’ajouter un filtre hydrophobe avant les ensembles expiratoires.

Produits touchés

A. Monnal Eva Expiratory Valve, Single use

Numéro de lot ou de série
  • Tous les codes
Numéro de modèle ou de catalogue
  • KY694800
  • KY694900
Entreprises
Fabricant

Air Liquide Medical Systems

6 Rue Georges Besse, Parc de Haute Technologie

Antony

92182

FRANCE


B. Expiratory Flow Sensor, Single use

Numéro de lot ou de série
  • Tous les codes
Numéro de modèle ou de catalogue
  • KY664500
  • KY664600
Entreprises
Fabricant

Air Liquide Medical Systems

6 Rue Georges Besse, Parc de Haute Technologie

Antony

92182

FRANCE