Moniteur Tempus Pro
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Tempus Pro | Sans objet. | 00-1026-R 00-1007-R 00-1024-R |
Problème
i. L'appareil peut ne pas démarrer normalement, se bloquer ou redémarrer. Des messages d'erreur peuvent s'afficher, rendant l'appareil inutilisable. Ces problèmes peuvent survenir au démarrage ou en utilisation clinique, de manières suivantes :
- Le moniteur Tempus Pro peut se bloquer à l'écran de démarrage, afficher un message d'erreur logiciel "Application MPM" ou un message "Attention - Redémarrage requis".
- Le moniteur Tempus Pro peut se bloquer et redémarrer automatiquement lorsque l'utilisateur lance l'enregistrement d'un ECG à 12 dérivations (en appuyant sur le bouton "Démarrer l'enregistrement") ou après l'enregistrement, lorsque l'utilisateur appuie sur un bouton de l'interface à 12 dérivations, comme "Imprimer" ou "Afficher l'interprétation".
- Le moniteur Tempus Pro peut redémarrer automatiquement en cas de connexion intermittente avec le support intelligent Tempus Pro.
ii. Les mesures ECG à 12 dérivations du moniteur Tempus Pro, générées par l'algorithme standard (Louvain), pourraient produire des résultats de rythme et de morphologie ECG inexacts. Ce problème affecte les versions logicielles antérieures à la vx.36.
Date de début du rappel: le 21 avril 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Remote Diagnostic Technologies Limited
Ascent 1, Farnborough, United Kingdom, GU14 6XW
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