Rappel de produits de santé

Moniteur du système de télémétrie IntelliVue ITS4850A

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Moniteur du système de télémétrie IntelliVue ITS4850A
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Moniteur du système de télémétrie IntelliVue ITS4850A Sans objet. MX40

Problème

Lorsque l’appareil MX40 est en mode veille pendant une période prolongée sans surveillance du patient, aucun monitorage ni déclenchement d’alarme n’est possible, car les alarmes, de la façon dont elles ont été conçues, ne peuvent pas être déclenchées lorsque l’appareil MX40 est en mode veille.  Lorsque les utilisateurs placent l’appareil MX40 en mode veille, deux situations sont possibles : 
1) si une durée programmée (entre 10 minutes et 4 heures) est utilisée pour la mise en veille, l’appareil MX40 reprend automatiquement le monitorage et quitte le mode veille à la fin de la période programmée; 
2) si une durée infinie est utilisée pour le mode veille, l’appareil ne reprend pas le monitorage tant que la mise en veille n’est pas désactivée manuellement par l’utilisateur ou qu’une condition d’arrêt « pile télé faible » ne se produit pas. Lorsque l’appareil MX40 est en veille, le monitorage physiologique et les alarmes sont interrompus. 

Par conséquent, une situation dangereuse peut se présenter si un appareil MX40 est mis en veille plus longtemps que prévu pour la réalisation d’une intervention ou d’un test sur le patient et que l’appareil n’est pas sorti du mode veille.

Date de début du rappel: le 2 juin, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Philips Medical Systems

3000 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, United States, 01810

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73818