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Moniteur Dash
- Date de début :
- 19 juin 2012
- Date d’affichage :
- 17 septembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-23891
Produits retirés du marché
- Moniteur Dash 3000
- Moniteur Dash 5000
- Moniteur Dash 4000
Raison
Le moniteur Dash peut perdre de manière imprévue la fonction d'établissement de cycles pour les mesures NBP réglables ou automatiques. Lorsque le cyclage des mesures NBP réglables/automatiques s'arrête, le message automatique n'est plus affiché dans la fenêtre des paramètres NBP sur le moniteur à côté du lit du patient. L'horodateur du dernier NBP demeure affiché et n'est pas remis à zéro, dans les cas où il n'y a aucune surveillance après deux heures en mode « Adult ICU », après 15 minutes en mode « Operating Room » ou après 12 heures en mode « Neuonatal-ICU ».
Produits touchés
A. Moniteur Dash 3000
Numéro de lot ou de série
S/O
Numéro de modèle ou de catalogue
DASH3-XXXX-XXXX-XXXX
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
B. Moniteur Dash 5000
Numéro de lot ou de série
S/O
Numéro de modèle ou de catalogue
DASH5-XXXX-XXXX-XXXX
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
C. Moniteur Dash 4000
Numéro de lot ou de série
S/O
Numéro de modèle ou de catalogue
DASH4-XXXX-XXXX-XXXX
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.