Rappel de produits de santé

Monaco (2021-08-10)

Date de début :
10 août 2021
Date d’affichage :
27 août 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76311

Dernière mise à jour:
2021-08-27

Produits Touchés

Monaco

Raison

Dans Monaco® hors ligne, si une table est supprimée pendant le chargement d'un plan, puis ajoutée à nouveau au jeu d'études lorsque le plan est déchargé, il est possible de calculer la dose avec la table non attribuée aux faisceaux. Lorsque le plan est rechargé dans la planification, l'utilisateur ne peut pas réattribuer la table aux faisceaux pour le calcul car l'option est désactivée. Par conséquent, le patient sera en sous-dosage.

Produits touchés

Monaco

Numéro de lot ou de série
  • (01)00858164002190(10) 5.40.00
  • (01)00858164002190(10) 5.40.01
  • (01)00858164002190(10) 5.40.02
  • (01)00858164002268(10) 5.51.10
Numéro de modèle ou de catalogue

MONACO

Entreprises
Fabricant

ELEKTA, INC.

1450 Beale street, suite 205

63303