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Rappel de produits de santé

MONACO

Date de début :
10 janvier 2017
Date d’affichage :
25 janvier 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61950

Raison

La dose calculée des faisceaux en coin peut être attitrée au mauvais faisceau. Ce problème peut survenir dans le contexte d’un plan nécessitant au moins deux faisceaux lorsque le filtre en coin motorisé Elekta est utilisé. L’utilisateur doit modifier la valeur d’indice du faisceau des deux faisceaux en coin, de sorte que ces valeurs sont interverties pour ces deux faisceaux, puis modifier l’angle du filtre en coin de l’un des faisceaux. Les valeurs d’indice des faisceaux figurent dans la première colonne du tableur des faisceaux.

Produits touchés

MONACO

Numéro de lot ou de série

  • Version 5.10.01
  • Version 5.10.02
  • Version 5.11.01
  • Version 5.20.00

Numéro de modèle ou de catalogue

MONACO

Entreprises

Fabricant
Elekta Business Area Software Systems Impac Medical Systems, Inc.
13723 RIVERPORT DRIVE SUITE 100
Maryland Heights
63043
ÉTATS-UNIS

Date de modification :