MONACO

Date de début :

21 décembre 2016

Date d’affichage :

12 janvier 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-61742

• Raison
• Produits touchés

Raison

Les fichiers des filtres en coin dynamiques améliorés (EDW) de Varian ou des filtres en coin virtuels (VW) de Siemens peuvent contenir des énergies incorrectes quand on emploie le stockage de l’unité de traitement (TU). Aucune vérification d’avertissement ou de cohérence n’est effectuée pour les fichiers EDW ou VW lors de leur ajout à la base de données. Le stockage de l’unité de traitement ne devrait pas permettre l’ajout d’un fichier EDW ou VW pour un faisceau d’énergie donné à un fichier de modèle de cône affaissé pour une énergie différente. Actuellement, l’utilisateur n’est pas averti lorsqu’il y a une incohérence.

Produits touchés