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Rappel de produits de santé

Modules de pompe à galets du système 1 (2015-05-26)

Date de début :
26 mai 2015
Date d’affichage :
7 juillet 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54008

Produits retires du marche

A.  Modules de pompe à galets du système 1

Raison

Le présent avis vise à informer l'utilisateur final qu'un remplacement (retrait du marché) pourrait être nécessaire au moment de la mise à niveau du logiciel. Terumo CVS a détecté un petit nombre de cartes de circuits imprimés dans la pompe à galets du système 1 de Terumo, produites et distribuées, qui contenaient une puce EEPROM qui n'accepte pas la mise à niveau du logiciel.

Produits touchés

A.  Modules de pompe à galets du système 1

Numéro de lot ou de série
  • 0013
  • 0021
  • 0144
  • 0146
  • 1177
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 801763
Entreprises
Fabricant
Terumo Cardiovascular Systems Corp.
6200 Jackson Road
Ann Arbor
Michigan
ÉTATS-UNIS

Date de modification :