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Rappel de produits de santé

Modules d'oxymétrie Philips (2015-04-13)

Date de début :
13 avril 2015
Date d’affichage :
1 mai 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53205

Produits retirés de marché

A. Alice 6 - Module haute performance/faible puissance
B. Module d'oxymétrie Masimo
C. MODULE MASIMO - HAUTE PERFORMANCE/FAIBLE PUISSANCE

Raison

Philips a été informé que certains modules d'oxymétrie pourraient avoir été mal assemblés. Lorsque les fils en question sont entrecroisés, si une faible SpO2 est mesurée, une SpO2 élevée s'affiche à l'écran. De plus, avec le même câble d'oxymétrie, si une forte SpO2 est mesurée, une faible SpO2 s'affiche à l'écran.

Produits touchés

A. Alice 6 - Module haute performance/faible puissance

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

1075383

Entreprises
Fabricant
Philips Electronics Ltd.
281 Hillmount Road
Markham
L6C 2S3
Ontario
CANADA

B. Module d'oxymétrie Masimo

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

1075383

Entreprises
Fabricant
Philips Electronics Ltd.
281 Hillmount Road
Markham
L6C 2S3
Ontario
CANADA

C. MODULE MASIMO - HAUTE PERFORMANCE/FAIBLE PUISSANCE

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

1075383

Entreprises
Fabricant
Philips Electronics Ltd.
281 Hillmount Road
Markham
L6C 2S3
Ontario
CANADA

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