Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

Module de voies aériennes à simple largeur (2014-05-21)

Date de début :
21 mai 2014
Date d’affichage :
5 juin 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-39821

Produits retirés de marché

Module de voies aériennes à simple largeur 

Raison

GE a découvert une défaillance éventuelle du détecteur de CO2 dans les modules de voies aériennes et d'extension simple largeur. Une telle défaillance du détecteur de CO2 peut entraîner une lente baisse continue des valeurs EtCO2/FiCO2 mesurées. Une valeur EtCO2/FiCO2 incorrecte, en raison de valeurs CO2 faibles erronées, peut nuire à la prise de décisions cliniques pour les patients sous ventilation mécanique ou spontanée.

Produits touchés

Module de voies aériennes à simple largeur 

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

E-MINIC-00
E-MINIC-00-EN
 

Entreprises
Fabricant
GE Healthcare Finland OY
Kuortaneenkatu 2
Helsinki
00510
FINLANDE