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Module de voies aériennes à simple largeur (2014-05-21)
- Date de début :
- 21 mai 2014
- Date d’affichage :
- 5 juin 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39821
Produits retirés de marché
Module de voies aériennes à simple largeur
Raison
GE a découvert une défaillance éventuelle du détecteur de CO2 dans les modules de voies aériennes et d'extension simple largeur. Une telle défaillance du détecteur de CO2 peut entraîner une lente baisse continue des valeurs EtCO2/FiCO2 mesurées. Une valeur EtCO2/FiCO2 incorrecte, en raison de valeurs CO2 faibles erronées, peut nuire à la prise de décisions cliniques pour les patients sous ventilation mécanique ou spontanée.
Produits touchés
Module de voies aériennes à simple largeur
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
E-MINIC-00
E-MINIC-00-EN
Entreprises
- Fabricant
-
GE Healthcare Finland OY
Kuortaneenkatu 2
Helsinki
00510
FINLANDE