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Rappel de produits de santé

Module de vis autotaraudeuse de système de plaque cervicale antérieure Premier et Atlantis (boîtier à vis)

Date de début :
3 octobre 2012
Date d’affichage :
29 octobre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-15151

Produits en rappel :

  1. Module de vis autotaraudeuse de système de plaque cervicale antérieure Premier (boîtier à vis)
  2. Module de vis autotaraudeuse de système de plaque cervicale antérieure Atlantis (boîtier à vis)

Raison

On a découvert que le calibre de mesure situé du côté inférieur gauche du boîtier pourrait être hors spécifications, ce qui pourrait entraîner la mesure incorrecte d'une vis. Un calibre incorrect pourrait entraîner une mesure d'une vis inférieure d'environ 1 mm à sa longueur réelle.

Produits touchés

A. Module de vis autotaraudeuse de système de plaque cervicale antérieure Premier (boîtier à vis)

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 176-503
  • 176-504
  • 176-513
  • 976-516
Entreprises
Fabricant

Medtronic SOFAMOR Danek USA, Inc.



B. Module de vis autotaraudeuse de système de plaque cervicale antérieure Atlantis (boîtier à vis)

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

1860503

Entreprises
Fabricant

Medtronic SOFAMOR Danek USA, Inc.


Date de modification :