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Module de pompe Alaris, modèle 8100 – Un calage intermittent de son moteur au cours d'une perfusion
- Date de début :
- 20 juillet 2012
- Date d’affichage :
- 3 septembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-23839
Produits retirés du marché
A. Module de pompe Alaris, modèle 8100
Raison
Le modèle 8100 du module de pompe Alaris fabriqué entre août 2010 et juillet 2011 pourrait subir un calage intermittent de son moteur au cours d'une perfusion. L'enquête a révélé qu'une reliure mécanique dans l'ensemble de mécanisme entraîne un calage du moteur. Lorsqu'un calage se produit, l'unité PC Alaris et le module de pompe Alaris affichent le code d'erreur visuelle 242.4030, déclenchent une alarme sonore et mettent fin à la perfusion.
Produits touchés
A. Module de pompe Alaris, modèle 8100
Numéro de lot ou de série
>10 Numéros de séries, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
8100LVP
Entreprises
- Fabricant
-
Carefusion 303, Inc.