Module HLS Set Advanced 5.0 et 7.0 avec revêtement Bioline
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Module HLS Set Advanced 7.0 avec revêtement Bioline | 3000233773 3000233810 | 701069065 BEQ-HLS 7050-CA |
| Module HLS Set Advanced 5.0 avec revêtement Bioline | 3000219510 | 701069068 BEQ-HLS 5050-CA |
Problème
Maquet Cardiopulmonary Gmbh (MCP) a reçu des plaintes de clients selon lesquelles l’emballage primaire du produit HLS Set Advanced était endommagé. Toutes les plaintes reçues faisaient état de dommages touchant le couvercle en Tyvek. Selon l’enquête réalisée, le Tyvek n’est endommagé que si le produit tombe à l’envers et que soit les sangles Velcro retenant les modules HLS se desserrent, soit le module HLS se détache. Le déplacement du module HLS peut entraîner une perforation du couvercle en Tyvek par les languettes de sonde veineuse. La stérilité pourrait être compromise.
Date de début du rappel: le 18 juillet, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Maquet Cardiopulmonary Gmbh
Kehler Strasse 31, Rastatt, Germany, 76437
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