Module de commande Ultraview SL

Les versions logicielles antérieures à la version 2.04 affichent une forme d’onde en mode de suspension du traitement, tandis que la version logicielle 2.04 et les versions ultérieures n’affichent pas de forme d’onde. Toutes les versions du logiciel affichent un message d’erreur indiquant « ECG processing suspended » (suspension du traitement de l’ECG) dans la zone du tracé ainsi que le symbole « ? » dans les champs de la fréquence cardiaque, de la SpO2 et du segment ST, et un message indiquant « ECG ALM off » (alarme d’ECG désactivée) remplace les limites d’alarme. Les hôpitaux peuvent avoir plusieurs produits utilisant différentes versions du logiciel. L’enchaînement causal serait le suivant : l’utilisateur n’est pas au courant que les différentes versions ne reconnaissent pas l’état de suspension en raison de l’affichage de la forme d’onde, il laisse le patient en suspension de traitement alors que les alarmes sont inactivées, un événement cardiaque se produit et l’utilisateur ne détecte pas l’événement en raison de l’inactivation des alarmes.

Date de début du rappel: le 23 mai, 2023