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Rappel de produits de santé

Modular Reverse Reamer (2017-05-23)

Date de début :
23 mai 2017
Date d’affichage :
14 août 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64152

Produits touchés

  1. Modular Reverse Reamer Starter, Pilot Tip
  2. Modular Reverse Reamer Pilot Tip

Raison

Exactech a publié un avis de mise à jour de la technique chirurgicale d'implantation de la prothèse d'épaule plateforme Equinoxe afin de préciser la technique à observer pour l'utilisation des alésoirs à pointe pilote. Une mise en garde a été ajoutée pour indiquer que le chirurgien doit éviter d'appliquer une force de flexion sur l'alésoir à pointe pilote et d'utiliser ce dernier pour rétracter la tête de l'humérus, car cela pourrait provoquer le bris de l'instrument.

Produits touchés

  1. Modular Reverse Reamer Starter, Pilot Tip

Numéro de lot ou de série

All

Numéro de modèle ou de catalogue

321-25-01

Entreprises
Fabricant
EXACTECH INC.
2320 NW 66TH COURT
GAINESVILLE
32653
Floride
ÉTATS-UNIS

B. Modular Reverse Reamer Pilot Tip

Numéro de lot ou de série

All

Numéro de modèle ou de catalogue

321-25-38
321-25-42
321-25-46

Entreprises
Fabricant
EXACTECH INC.
2320 NW 66TH COURT
GAINESVILLE
32653
Floride
ÉTATS-UNIS