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Modular Reverse Reamer (2017-05-23)
- Date de début :
- 23 mai 2017
- Date d’affichage :
- 14 août 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64152
Produits touchés
- Modular Reverse Reamer Starter, Pilot Tip
- Modular Reverse Reamer Pilot Tip
Raison
Exactech a publié un avis de mise à jour de la technique chirurgicale d'implantation de la prothèse d'épaule plateforme Equinoxe afin de préciser la technique à observer pour l'utilisation des alésoirs à pointe pilote. Une mise en garde a été ajoutée pour indiquer que le chirurgien doit éviter d'appliquer une force de flexion sur l'alésoir à pointe pilote et d'utiliser ce dernier pour rétracter la tête de l'humérus, car cela pourrait provoquer le bris de l'instrument.
Produits touchés
-
Modular Reverse Reamer Starter, Pilot Tip
Numéro de lot ou de série
All
Numéro de modèle ou de catalogue
321-25-01
Entreprises
- Fabricant
-
EXACTECH INC.
2320 NW 66TH COURT
GAINESVILLE
32653
Floride
ÉTATS-UNIS
B. Modular Reverse Reamer Pilot Tip
Numéro de lot ou de série
All
Numéro de modèle ou de catalogue
321-25-38
321-25-42
321-25-46
Entreprises
- Fabricant
-
EXACTECH INC.
2320 NW 66TH COURT
GAINESVILLE
32653
Floride
ÉTATS-UNIS