Rappel de produits de santé

Modular Cathcart Fracture Head

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Modular Cathcart Fracture Head
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Modular Cathcart Fracture Head Hip Ball (Endoprosthesis)

Tous les lots.

1363-43-000
1363-46-000
1363-50-000
1363-53-000
1363-44-000
1363-51-000
1363-48-000
1363-49-000
1363-42-000
1363-45-000
1363-47-000
1363-60-000
1363-58-000
1363-54-000
1363-41-000
1363-52-000
1363-56-000

Modular Cathcart Fracture Head Tapered Spacer Articul-Eze Taper (Endopros.)

Tous les lots.

1363-14-000

Problème

Lors d’un examen interne, il a été déterminé que la tête Cathcart présente un déport de +5 mm, ce qui n’était pas indiqué dans les versions antérieures du guide de technique chirurgicale intitulé « Self-Centering Bipolar and Modular Cathcart Unipolar Endo Heads ». Ce déport de +5 mm doit être pris en considération lorsque le chirurgien utilise une tête Cathcart dans le cadre d’une arthroplastie de la hanche.

Date de début du rappel: le 7 juin, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-06-23
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises

Depuy Orthopaedics, Inc.

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, United States, 46582

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64293