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Rappel de produits de santé

MobileDiagnost wDR, REL. 2

Date de début :: 29 décembre 2016
Date d’affichage :: 18 janvier 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-61840

Raison
Produits touchés

Raison

Quand l’utilisateur branche l’unité au réseau au moyen d’une prise de courant qui n’est pas de qualité hôpital, la mise à la terre pourrait ne pas offrir une protection efficace, et une défaillance électrique à l’intérieur de l’unité pourrait générer une tension dangereuse au niveau du boîtier. L’utilisateur pourrait ne pas réaliser l’existence d’un tel danger s’il manque l’étiquette d’avertissement indiquant qu’un raccordement électrique de qualité hôpital est requis; cette étiquette doit être présente au Canada aux termes des codes locaux de l’électricité.

Produits touchés