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Mobilediagnost WDR (2014-01-10)
- Date de début :
- 10 janvier 2014
- Date d’affichage :
- 30 avril 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39251
Produits retirés du marché
Mobilediagnost WDR
Raison
Philips a été informée du fait que dans certaines conditions d'erreur très spécifiques, le système peut causer une exposition non prévue :
- l'interrupteur à main reste bloqué dans la position enfoncée, alors que le système est mis hors tension;
- le système est mis sous tension alors que l'interrupteur à main se trouve dans cette position incorrecte;
- l'utilisateur ouvre une session, choisit un patient pour examen, obtient le feu vert dans le contexte d'examen, et si le bras du tube est alors déplacé hors de la position zéro, le système procède à une exposition.
Produits touchés
Mobilediagnost WDR
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
9890 010 8952X
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems DMC GMBH
Rontgenstrabe 24
Hamburg
22335
ALLEMAGNE