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Rappel de produits de santé

MobileDiagnost WDR

Date de début :
17 décembre 2012
Date d’affichage :
7 janvier 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-16637

Produits retirés du marché

  1. MobileDiagnost WDR

Raison

  1. Lorsque l'opérateur déplace une image vers une autre vue, le marqueur électronique pourrait être placé à la mauvaise position anatomique dans l'image obtenue.
  2. Si le réglage de la vitesse de mouvement ne fonctionne pas comme prévu en raison d'un échec de connexion électrique entre le détecteur de vitesse du moteur et le panneau de contrôle de mouvement numérique, ou en raison d'une défaillance logicielle connexe, le dispositif peut se déplacer à une vitesse de plus en plus grande ou dans le mauvais sens (ou les deux) après qu'on a soulevé l'interrupteur de sûreté (barre) pendant au plus 1,5 seconde jusqu'à ce que le frein soit actionné.

Produits touchés

A. MobileDiagnost WDR

Numéro de lot ou de série

N/A

Numéro de modèle ou de catalogue

9890 010 8952X

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems DMC GMBH